Medicamentos de vanguardia para todos

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Calidad farmacéutica en laboratorio y entrega de medicamentos a un paciente

PROPUESTA DE VALOR

Calidad de referencia mundial, a un precio que el país puede pagar

1

Calidad, seguridad y eficacia primero

Es el estándar que no se negocia: productos respaldados por autoridades reguladoras de referencia.

2

El precio no debe ser una barrera

Cumplido ese estándar, el precio debe ser la base de la decisión de compra, tanto del paciente como del Estado.

3

Las mismas alternativas que EE. UU. y Europa

Bioequivalentes y biosimilares aprobados por la FDA y la EMA que hoy no están disponibles en Guatemala, donde los precios superan a los de la región.

4

Información pública y verificable

Representamos a farmacéuticas globales con cientos de productos aprobados por la FDA y la EMA, consultables en el Orange Book y el Purple Book, así como laboratorios con aprobaciones de ANVISA e INVIMA.

La vía de registros ya existe

Norma Técnica 77 (homologación) y Norma Técnica 67 (biotecnológicos), alineadas con los listados de la OMS

10 días

hábiles, para productos aprobados por la FDA o la EMA

30 días

para otras autoridades de referencia de la OMS

12–24 meses

toma un registro ordinario

Nuestro aporte: información concreta y verificable para que el sistema de salud de Guatemala tenga acceso a estas opciones con agilidad.