Cuando un medicamento produce concentraciones significativas en un fluido biológico accesible, como el plasma, los estudios de bioequivalencia son los preferidos.

Cuando un medicamento NO produce concentraciones significativas en un fluido biológico accesible, los estudios farmacodinámicos (clínicos comparativos) son necesarios para documentar la equivalencia.
Hay un grupo de medicamentos en donde la equivalencia se considera evidente(OMS, 1996):

• Los medicamentos que se administran por vía parenteral IV, IM, SC, que contengan la misma sustancia activa, en la misma concentración y los mismos excipientes en concentraciones comparables.
• Soluciones orales y gases.
• Polvos para reconstitución como solución.

En estos casos lo que los medicamentos necesitan demostrar es que cumplen con las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), equivalencia farmacéutica y evidencia de conformidad con las farmacopeas. NO son necesarios estudios de bioequivalencia ni estudios clínicos comparativos ya que sus resultados serían evidentemente iguales, como aseverado por la OMS.