El Comité de Expertos de la OMS se reunió en Ottawa, Canadá, en 1991 y luego en La Haya, Holanda, en 1994, y acordó que esta agencia especializada de Naciones unidas debía desarrollar estándares globales para la evaluación de productos farmacéuticos multiorigen.

Posteriormente, en Ginebra, Suiza (1996), el Comité de Expertos de la OMS reunió a expertos de las principales universidades del mundo; delegados de Ministerios de Salud y autoridades regulatorias; representantes de la industria farmacéutica, tanto de empresas multinacionales cuanto de productos multiorigen y autoridades universitarias de países como Estados Unidos, Canadá, México, Bélgica, Alemania, Japón, Francia, Suiza, Hungría, Australia, además de algunos africanos.

El último consenso del comité de expertos es el número 40 y ha sido publicado en 2006, conteniendo una actualización de conceptos importantes.

De acuerdo al consenso se desarrollaron las guías para la evaluación de productos farmacéuticos multiorigen y determinar los criterios para la INTERCAMBIABILIDAD con los productos de referencia.