Hoy, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. aprobó el primer producto de insulina biosimilar intercambiable, que está indicado para mejorar el control glucémico en adultos y pacientes pediátricos con diabetes mellitus de tipo 1 y en adultos con diabetes mellitus de tipo 2. Semglee (insulina glargina-yfgn) es un producto biosimilar e intercambiable (“sustituible”) con su producto de referencia Lantus (insulina glargina), un análogo de la insulina de acción prolongada. Semglee (insulina glargina-yfgn) es el primer producto biosimilar intercambiable aprobado en los EE. UU. para el tratamiento de la diabetes. La aprobación de estos productos de insulina puede proporcionar a los pacientes opciones adicionales seguras, de alta calidad y potencialmente asequibles para el tratamiento de la diabetes.

“Este es un gran día para las personas que dependen diariamente de la insulina para el tratamiento de la diabetes, ya que los productos biosimilares e intercambiables tienen el potencial de reducir en gran medida los costos de cuidado de la salud”, dijo la comisionada interina de la FDA, la Dra. Janet Woodcock, M.D. “La aprobación de hoy del primer producto biosimilar intercambiable avanza el compromiso firme de la FDA para apoyar un mercado competitivo de productos biológicos que en última instancia,  empodera a los pacientes al ayudarlos a tener más acceso a medicamentos seguros, eficaces y de alta calidad a un costo potencialmente menor”.